Substanzprofil
Semax
ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro
Synthetisches Heptapeptid aus einem ACTH-Fragment — in Russland als Arzneimittel registriert, im Westen als „Nootropikum“ gehyped. Die Studienlage ist fast ausschließlich russisch und schwer überprüfbar.
Einordnung & Wirkmechanismus
Semax ist ein Abkömmling des Stresshormons ACTH — genauer: ein kurzes Stück daraus, an das drei Aminosäuren angehängt wurden. Laut russischer Fachinformation hat es keine hormonelle (Cortisol-auslösende) Wirkung mehr. Wie es genau wirkt, ist auch nach Jahrzehnten ungeklärt: Die FDA spricht 2026 von „schlecht verstandenen Wirkmechanismen“.
BDNF-Story: Bei Ratten erhöhte eine einzelne Gabe den Spiegel des Nervenwachstumsfaktors BDNF im Hippocampus um das ca. 1,4-Fache (Dolotov et al. 2006). Das ist die Grundlage der „Nootropikum“-Behauptungen — gezeigt im Tier, von der Entwicklergruppe.
Viele Effekte auf einmal (Tier): Laut FDA-Auswertung wirkt Semax bei Nagern nervenschützend, gerinnungshemmend, schmerzlindernd und angst-/depressionslösend. So viele Wirkungen über ungeklärte Wege sind kein Qualitätsmerkmal, sondern ein Grund zur Vorsicht.
Warnsignal aus dem Tierversuch: Bei Mäusen verstärkte Semax die Dopamin-Ausschüttung durch Amphetamin im Striatum. Die FDA nennt das ausdrücklich „besorgniserregend“, weil genau dieses Muster typisch für Suchtmittel ist. Studien zum Missbrauchspotenzial fehlen.
Studienlage — ehrlich eingeordnet (in beide Richtungen)
Zwei bequeme Erzählungen sind beide falsch: „nur Tierstudien“ (es gibt Patientenstudien und eine echte Registrierung in Russland) UND „klinisch bewiesen“ (die Studien sind klein, meist ohne Placebo und kaum unabhängig geprüft).
Schlaganfall: Die meistzitierte Studie (Gusev et al. 1997) gab 30 Patienten Semax zusätzlich zur Standardtherapie und verglich mit 80 Patienten ohne — nicht randomisiert, nicht verblindet. Eine Folgestudie (2018, n = 110) fand höhere BDNF-Werte und bessere Alltagsfunktion, aber ebenfalls ohne Placebo. Beide nur auf Russisch.
Ein-Gruppen-Problem: Der Entwickler N. F. Myasoedov ist bei zentralen klinischen Arbeiten Ko-Autor (z. B. Gusev 1997). Unabhängige Replikationen außerhalb Russlands haben wir in PubMed nicht gefunden. Das heißt nicht, dass die Ergebnisse falsch sind — es heißt, dass sie niemand von außen bestätigt hat.
FDA-Bewertung 2026: Für Hirndurchblutungsstörungen, Migräne und Trigeminusneuralgie fand die FDA „keine ausreichende Evidenz“. Russischsprachige Studien ohne Übersetzung konnte sie nicht werten. Die einzige auswertbare Schmerzstudie (12 Migräne-Patienten, offen, ohne Kontrolle) zeigte bei nur 4 von 12 ein Ende der Kopfschmerzen.
Gesunde Probanden: Eine kleine placebo-kontrollierte Bildgebungsstudie (n = 24) sah nach Semax-Gabe Veränderungen in einem Ruhe-Netzwerk des Gehirns. Das ist ein messbarer Hirneffekt — kein Nachweis, dass Gedächtnis oder Konzentration besser werden.
„Konzentration, Fokus, Produktivität“ bei Gesunden — der Hauptgrund für den westlichen Hype — ist durch keine kontrollierte Studie belegt. Für Varianten wie „N-Acetyl-Semax-Amidat“ (nicht das russische Arzneimittel) haben wir in PubMed keine Humanstudien gefunden.
Sicherheit: Die FDA fand keine Humandaten zur Pharmakokinetik und keine Studien zur Injektion. Weil Semax im Tier gerinnungshemmend wirkte, sieht sie ein mögliches Blutungsrisiko, besonders zusammen mit blutverdünnenden Mitteln. In ihrer Meldedatenbank fand sie einen Fall: anhaltende Augenschmerzen nach online gekauften Semax-Tropfen.
🚩 Warn- und Risikosignale
- Ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken — im Tier wirkte Semax gerinnungshemmend; die FDA warnt besonders bei Blutverdünnern oder Blutungsneigung.
- Unruhe, Getriebenheit, Schlaflosigkeit oder Wunsch nach „mehr“ — Tierdaten zur Dopamin-Verstärkung; das Missbrauchspotenzial ist nie untersucht worden.
- Die russische Fachinformation nennt als Gegenanzeigen u. a. akute Psychosen, Angststörungen und Krampfanfälle in der Vorgeschichte.
- Augen-, Nasen- oder Rachenbeschwerden, die nicht abklingen — der einzige FDA-Meldefall war ein anhaltender Augenschmerz nach online gekauften Tropfen. Ärztlich abklären.
- Graumarkt-Ware: Die FDA bemängelt fehlende Daten zu Verunreinigungen, Verklumpung (Aggregation) und Keimfreiheit — dadurch ist eine Immunreaktion nicht auszuschließen. Belgische Behörden fanden Semax in beschlagnahmten, nicht deklarierten Präparaten.
- Schwangerschaft/Stillzeit: laut russischer Fachinformation Gegenanzeige.
Das sagt die Community
Erfahrungen und Fragen aus dem Forum — Erfahrungsaustausch, keine Empfehlung von uns.
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Quellen
- FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee 23./24.07.2026 — Semax-related bulk drug substances (Wirksamkeit, Sicherheit, FAERS, Empfehlung gegen Aufnahme).
- McDermott Will & Schulte — „Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides“ (Abstimmung Semax 8:5:1, 24.07.2026).
- AJMC — „FDA Panel Backs 6 Peptides for Compounding“ (Empfehlung ≠ Zulassung, Rulemaking nötig), 2026.
- Gusev EI et al. — Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr 1997 (russisch; 30 vs. 80 Patienten, nicht randomisiert), PMID 11517472.
- Gusev EI et al. — The efficacy of semax at different stages of ischemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr 2018 (russisch; n = 110, 67 Frauen), PMID 29798983.
- Gusev EI et al. — Semax in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh Nevrol Psikhiatr 2005 (russisch; n = 187, unkontrolliert), PMID 15792140.
- Lebedeva IS et al. — Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain. Bull Exp Biol Med 2018 (n = 24, placebo-kontrolliert), PMID 30225715.
- Dolotov OV et al. — Semax regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res 2006 (Tier), PMID 16996037.
- Vanhee C et al. — Cognitive enhancing research peptides (Selank, Semax) in seized preparations. Drug Test Anal 2020 (Sciensano, Belgien), PMID 31667971.
- RLS (russisches Arzneimittelverzeichnis) — Semax 0,1 % Nasentropfen: Registrierung, Indikationen, Gegenanzeigen.
- WADA — The 2026 Prohibited List (S0: nur Substanzen ohne jede behördliche Zulassung), amtlich veröffentlicht in BGBl. III Nr. 219/2025.
Weitere im Lexikon
Nicht-selektiver Melanocortin-Rezeptor-Agonist — in den USA als Vyleesi gegen HSDD zugelassen, in der EU nicht.
Endogenes Nonapeptid mit langer Forschungsgeschichte (Mitte 1970er) — die zentrale „Schlaf-macht-Peptid“-These ist bis heute nicht sauber belegt.
Synthetisches Heptapeptid aus dem Immun-Peptid Tuftsin — in Russland als Mittel gegen Angst registriert, im Westen als „Anti-Angst-Nootropikum“ gehyped. Die Studien sind russisch, klein und ohne Placebo.