Substanzprofil
SS-31 / Elamipretid
Elamipretide · MTP-131 · Bendavia · Forzinity
Mitochondrien-gerichtetes Tetrapeptid, das an Cardiolipin bindet — seit 2025 in den USA bedingt zugelassen für das seltene Barth-Syndrom, in der EU nicht zugelassen.
Einordnung & Wirkmechanismus
Elamipretid ist ein sehr kurzes, gezielt gebautes Peptid, das in die Mitochondrien gelangt. Dort bindet es an Cardiolipin — ein Fett der inneren Membran, das die Atmungskette zusammenhält.
Barth-Syndrom als Modellfall: Beim Barth-Syndrom (Gendefekt im TAZ-Gen, X-chromosomal) ist der Cardiolipin-Umbau gestört; Folgen sind Herzmuskelschwäche, Muskelschwäche, Infekte und Wachstumsverzögerung. Hier setzt der Wirkstoff gezielt an.
Alterungsmodelle: In Mäusen verbesserte Elamipretid die Herz- und Skelettmuskelfunktion im Alter — ohne messbare Veränderung des epigenetischen „Alters“ der Gewebe. Am Menschen ist ein Anti-Aging-Effekt nicht untersucht.
Studienlage — ehrlich eingeordnet
Elamipretid hat mehr Humanstudien als fast jedes andere „Longevity-Peptid“ — und die meisten kontrollierten davon haben ihr Hauptziel verfehlt. Die Zulassung ist eine Ausnahme-Entscheidung für eine Krankheit ohne andere Therapie.
TAZPOWER (Barth-Syndrom, n = 12, randomisiert, Crossover, 12 Wochen): Beide Hauptziele verfehlt (6-Minuten-Gehtest, Müdigkeits-Skala). Auch die Kniestreckkraft stieg in der randomisierten Phase nicht.
Offene Verlängerung (ohne Placebo): 10 Patienten machten weiter, 8 bis Woche 168. Hier zeigten sich Verbesserungen bei Gehstrecke, Müdigkeit und Kniestreckkraft (Median +63 Newton nach 168 Wochen). Auf dieses Zwischen-Ergebnis stützt sich die US-Zulassung — mit der Auflage, den echten Nutzen in einer placebokontrollierten Studie zu bestätigen.
MMPOWER-3 (primäre Mitochondrien-Myopathie, n = 218, Phase 3, 24 Wochen): Beide Hauptziele verfehlt (Gehtest, Müdigkeit). Gut verträglich; Hinweise auf Nutzen nur in nachträglich gebildeten Untergruppen (Hypothesen, kein Beleg).
EMBRACE STEMI (Herzinfarkt, Phase 2a): keine Verkleinerung des Infarkts und keine Verbesserung der übrigen Messgrößen — sicher, aber wirkungslos.
Langlebigkeit, Energie, Ausdauer, Hautalterung bei Gesunden: keine Humanstudien. Unbelegt.
🚩 Sicherheit & Red Flags
- Hautausschlag, Quaddeln, Atemnot, Husten, Schwellungen → mögliche Überempfindlichkeitsreaktion; die FDA-Fachinformation beschreibt auch schwere allergische Reaktionen, die notfallmedizinisch behandelt werden mussten — Minuten bis Monate nach Beginn. Bei Atemnot: Notruf 112.
- Reaktionen an der Einstichstelle (Rötung, Schmerz, Verhärtung, Juckreiz) sind die häufigste Nebenwirkung.
- Eingeschränkte Nierenfunktion: laut Fachinformation relevant für die Behandlung — ärztlich klären.
- Graumarkt-„SS-31“ ist nicht das zugelassene Präparat: Identität, Gehalt und Sterilität ungeprüft.
Das sagt die Community
Erfahrungen und Fragen aus dem Forum — Erfahrungsaustausch, keine Empfehlung von uns.
- PEPS WITH PHIL | #12 SS-31 DAS MITOCHONDRIEN-PEPTID – MEHR ENERGIE DIREKT AUS DER ZELLE?14
- Beitragsreihe | Was ist #14 | Heute: MOTS-c (Wirkung, Dosierung, Applikation, Studien & Erfahrungsberichte)13
- Neue Studie zu Mots-C und SS-3112
- Beitragsreihe | Was ist #17 | Heute: NAD+ / Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (Wirkung, Dosierung, Applikation, Studien & Erfahrungsberichte)9
- Motsc Erfahrung7
Quellen
- FDA Press Announcement 19.09.2025 — FDA Grants Accelerated Approval to First Treatment for Barth Syndrome.
- FDA Prescribing Information Forzinity (elamipretide), 9/2025 — Indikation, Warnhinweise (Überempfindlichkeit), Klinische Studien.
- Reid Thompson W et al. A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension … elamipretide in Barth syndrome. Genet Med 2021;23:471–478 (PMID 33077895).
- Long-term efficacy and safety of elamipretide in Barth syndrome: 168-week open-label extension of TAZPOWER. Genet Med 2024 (PMID 38602181).
- Karaa A et al. Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. Neurology 2023 (PMID 37268435).
- Gibson CM et al. EMBRACE STEMI — MTP-131 bei Herzinfarkt, Phase 2a. Eur Heart J 2016 (PMID 26586786).
- Elamipretide improves cardiac and skeletal muscle function during aging without detectable changes in tissue epigenetic or transcriptomic age (Maus). Aging Cell 2025 (PMC12151887).
- EMA — Orphan designation EU/3/22/2614 (Elamipretid, myopathisches mtDNA-Depletionssyndrom).
- WADA Prohibited List 2026 — S0 Non-approved substances (Wortlaut).
Weitere im Lexikon
Körpereigenes Mitochondrien-Peptid mit plausiblem Mechanismus — aber der Longevity-Hype läuft der Datenlage weit voraus. Praktisch alle Wirk-Belege stammen aus Tier- und Zellversuchen.
Körpereigenes Redox-Coenzym — kein Peptid. Für die injizierte/IV-Form am Menschen ist die Datenlage sehr dünn, klein und teils industriegesponsert. Der „Anti-Aging-Infusion“-Hype ist durch Humandaten nicht gedeckt.
Rein präklinischer ERR-Agonist / „Exercise-Mimetic“ — ein kleines synthetisches Molekül (kein Peptid). Interessante Tierdaten, aber null Humandaten.