Substanzprofil
Thymosin Alpha-1
Thymalfasin · Zadaxin · Tα1
Körpereigenes Thymus-Peptid, als Thymalfasin (Zadaxin) in über 30 Ländern zugelassen — in Deutschland nicht, und die beste Studie war negativ.
Einordnung & Wirkmechanismus
Thymosin α1 (Tα1) ist ein natürliches Peptid aus dem Thymus, der „Schule“ der T-Zellen. Trotz des ähnlichen Namens hat es nichts mit Thymosin-β4 bzw. TB-500 zu tun — anderes Molekül, andere Wirkung, anderer Status bei der WADA.
Immunmodulation: Tα1 wirkt laut FDA-Bewertung zumindest teilweise über den Toll-like-Rezeptor 9 auf dendritischen Zellen und lymphatischen Vorläuferzellen — also über Schalter des angeborenen Immunsystems.
Tierdaten: In Nagetier-Modellen bremste Tα1 Tumorwachstum und Virusinfektionen, milderte Sepsis und verstärkte die Antikörperantwort auf manche Impfstoffe. Die FDA merkt an: Die Tierdosen lagen umgerechnet deutlich über denen der Humanstudien, Dosis-Wirkungs-Studien fehlen.
Echtes Arzneimittel, aber nicht bei uns: Als Thymalfasin (Zadaxin) ist Tα1 nach Herstellerangaben in über 30 Ländern zugelassen, überwiegend für chronische Hepatitis B, in einzelnen Ländern auch für Hepatitis C oder als Begleitmittel zu Impfung bzw. Chemotherapie. Nicht zugelassen ist es in den USA, Japan und — außer Italien — in Europa.
Studienlage — ehrlich eingeordnet (in beide Richtungen)
Beides ist falsch: „nur Tierstudien“ (es gibt Dutzende Humanstudien, darunter große RCTs) UND „klinisch bewiesener Immun-Booster“. Die FDA prüfte 2024 dreizehn Anwendungsgebiete — mit ernüchterndem Ergebnis:
Sepsis — die beste Studie war negativ: Die doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie TESTS (BMJ 2025, n = 1106, 22 Kliniken in China) fand keinen Unterschied in der 28-Tage-Sterblichkeit: 23,4 % mit Tα1 vs. 24,1 % mit Placebo (HR 0,97; p = 0,82). Untergruppen-Signale (ältere Patienten, Diabetes) sind explorativ, keine Belege.
Die frühere positive Sepsis-Studie war schwächer gebaut: ETASS (2013, n = 361) war nur einfach verblindet (nur Patienten, nicht Ärzte); die Sterblichkeit lag bei 26 % vs. 35 %, im primären Vergleich aber knapp nicht signifikant (p = 0,062). Die größere, strengere Folgestudie hat den Effekt nicht bestätigt.
Hepatitis B — gemischt: Die einzige doppelblinde, placebokontrollierte Studie (Mutchnick 1999) fand keinen Unterschied (nicht nachweisbare Viruslast 20 % vs. 21 %). Eine US-Phase-3 mit 99 Patienten (1994) zeigte 25 % vs. 13 % Ansprechen, war aber zu klein für Signifikanz und wurde nie bei der FDA eingereicht. Offene, kleinere Studien berichteten höhere Ansprechraten, sind aber methodisch schwach (FDA). Gegen heutige Standardtherapien ist Tα1 kaum untersucht.
COVID-19, Krebs, COPD, Stammzell-Transplantation: Überwiegend kleine, offene oder rückblickende Studien, fast ausschließlich aus China. Drei von vier Meta-Analysen zu COVID-19 fanden keine geringere Sterblichkeit. Die FDA-Schlussfolgerung für alle 13 geprüften Gebiete: keine ausreichenden Wirksamkeitsbelege.
„Immun-Booster“, Longevity, Long-COVID, chronische Erschöpfung (ME/CFS) bei sonst Gesunden: Für ME/CFS fand die FDA keine einzige Studie; für allgemeine Immunstärkung oder Anti-Aging gibt es keine kontrollierten Humandaten. Unbelegt.
Verträglichkeit in Studien: In den meisten Studien traten keine schweren Nebenwirkungen auf, die Tα1 zugeschrieben wurden; am häufigsten waren Reizung, Rötung und Beschwerden an der Einstichstelle. Einzelberichte: Leberwert-Anstiege (ALT-Schübe) bei Hepatitis B, Schilddrüsenwert-Veränderungen (TSH) bei Hepatitis C.
🚩 Warn- und Risikosignale
- Autoimmunerkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder, Immunsuppression: Ausländische Zadaxin-Fachinformationen führen genau diese Gruppen unter Warnhinweisen bzw. Gegenanzeigen (laut FDA). Ein Immunmodulator kann eine Autoimmunerkrankung theoretisch anfachen.
- Nach Organ- oder Stammzell-Transplantation: Die FDA warnt, Tα1 könne bei gezielt unterdrücktem Immunsystem eine Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (GVHD) auslösen oder verschlimmern bzw. das Anwachsen gefährden. Nie ohne das Transplantationsteam.
- Hepatitis B/C: Leberwert-Schübe und Schilddrüsen-Veränderungen wurden in Studien berichtet — Gelbfärbung, dunkler Urin, starke Müdigkeit, Herzrasen oder Gewichtsveränderung → ärztlich abklären. Tα1 ersetzt keine leitliniengerechte antivirale Therapie.
- Graumarkt-Ware ist nicht Zadaxin: Was als „Thymosin Alpha-1“ frei verkauft wird, hat keine Zulassungs-Qualitätskontrolle. Die FDA sieht bei gespritzten 28-AS-Peptiden ein Risiko für Immunreaktionen, verstärkt durch Verklumpung und Verunreinigungen.
- Verwechslung mit TB-500: „Thymosin“ ist nicht gleich „Thymosin“ — Tα1 und Thymosin-β4/TB-500 sind verschiedene Moleküle mit verschiedenem Doping-Status.
Das sagt die Community
Erfahrungen und Fragen aus dem Forum — Erfahrungsaustausch, keine Empfehlung von uns.
- Neuer „Stern“ am Chinahimmel // Breakdown ACDC Shenzen12
- Beitragsreihe | Was ist #20 | Heute: Thymosin Alpha-1 / TA-1 (Wirkung, Dosierung, Applikation, Studien & Erfahrungsberichte)10
- Lösen zu viele Peptide Verwirrung im Körper aus?9
- Hat jemand Erfahrung mit Thymosin Alpha 16
Quellen
- FDA — Thymosin Alpha-1 (Ta1) Related Bulk Drug Substances, PCAC-Präsentation 04.12.2024 (Charakterisierung, Zulassungslage, Wirksamkeit in 13 Indikationen, Sicherheit).
- FDA — Protokoll PCAC 04.12.2024 (Tα1: 4 ja / 17 nein zur Aufnahme in die 503A-Liste).
- Wu J et al. — The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ 2025;388:e082583 (PMC11780596).
- Wu J et al. — The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial. Crit Care 2013 (PMC4056079).
- SciClone Pharmaceuticals — Form 10-K 2004 (SEC): Zadaxin in über 30 Ländern zugelassen, v. a. Hepatitis B; US-Phase-3 1994 (n = 99) nicht signifikant, nie eingereicht.
- Mutchnick MG et al. — Thymosin α1 treatment of chronic hepatitis B: results of a phase III multicentre, randomized, double-blind and placebo-controlled study. J Viral Hepat 1999, PMID 10607256.
- WADA Prohibited List 2026 — Tα1 nicht namentlich gelistet; S0 erfasst nur Substanzen ohne jede behördliche Zulassung.
Weitere im Lexikon
Triple-Rezeptor-Agonist (GLP-1 · GIP · Glukagon) — experimenteller Wirkstoff, Phase 3 weitgehend abgeschlossen, nirgends zugelassen.
Langwirksames Amylin-Analogon von Novo Nordisk — nirgends zugelassen; Phase-3-Daten vor allem als Kombination (CagriSema), dazu ein Mono-Arm.
Körpereigener Schalter der Fortpflanzungshormone — mit echter klinischer Forschung (IVF, Libido), aber nirgends zugelassen. Graumarkt-Versprechen wie „natürlicher Testosteron-Booster“ sind nicht belegt.