Substanzprofil
MK-677 / Ibutamoren
MK-0677 · Ibutamoren-Mesylat · LUM-201
Oral wirksamer Ghrelin-Rezeptor-Agonist (kein Peptid, kein SARM) — hebt GH und IGF-1, nirgends zugelassen, mit Herzinsuffizienz-Signal bei älteren Hüftfraktur-Patienten.
Einordnung & Wirkmechanismus
MK-677 wird oft in einem Atemzug mit Peptiden und SARMs genannt. Chemisch ist es keins von beiden: ein kleines, als Tablette wirksames Molekül, das am Ghrelin-Rezeptor andockt und so die Ausschüttung von Wachstumshormon (GH) anregt.
GH und IGF-1: In einer 2-Jahres-Studie an gesunden Älteren stieg die mittlere 24-Stunden-GH-Menge auf das 1,8-Fache, IGF-1 auf das 1,5-Fache — auf Werte junger Erwachsener.
Appetit: Als Ghrelin-Nachahmer steigert MK-677 den Hunger — in derselben Studie bei 67 % unter MK-677 vs. 36 % unter Placebo, meist nach einigen Monaten abklingend.
Gewöhnung möglich: Laut FDA-Bewertung zeigen Tierdaten, dass die GH-Antwort bei Dauergabe nachlassen kann; als Ghrelin-Agonist könnte MK-677 zudem belohnende, suchtfördernde Eigenschaften haben (theoretisch, nicht am Menschen belegt).
Studienlage — ehrlich eingeordnet
Anders als bei vielen Graumarkt-Stoffen gibt es mehrere placebokontrollierte Humanstudien. Sie zeigen: Die Laborwerte bewegen sich deutlich — der praktische Nutzen kaum, die Nebenwirkungen schon.
Gesunde Ältere (Nass et al., Ann Intern Med 2008, n = 65, 60–81 J.): Magermasse +1,1 kg vs. −0,5 kg unter Placebo — aber keine Verbesserung von Kraft oder Funktion, kein Effekt aufs Bauchfett. Nüchternzucker im Mittel +5 mg/dl, Insulinempfindlichkeit sank; leichte Ödeme (44 %) und Muskelschmerzen (33 %).
Hüftfraktur-Patienten ≥ 60 J. (Adunsky et al. 2011, n = 123, Phase IIb): Die Studie wurde wegen eines Herzinsuffizienz-Signals vorzeitig abgebrochen — 4 von 62 (6,5 %) unter MK-677 entwickelten eine Herzinsuffizienz vs. 1 von 61 (1,7 %) unter Placebo. Laut FDA-Auswertung stieg zudem der Blutdruck (systolisch im Mittel +12 bis +16 mmHg vs. +2 mmHg). Fazit der Autoren: „ungünstiges Sicherheitsprofil“ in dieser Gruppe. Gehgeschwindigkeit besserte sich leicht, die meisten Funktionstests nicht.
Einordnung des Herz-Signals: Die absoluten Zahlen sind klein (4 vs. 1), die Gruppe war alt und vorerkrankt. Übertragbar auf Junge ist das nicht direkt — aber Flüssigkeitseinlagerung und Blutdruckanstieg passen zum Mechanismus, und niemand hat es bei Jüngeren über längere Zeit kontrolliert untersucht.
Alzheimer (Sevigny et al., Neurology 2008, n = 563, 12 Monate): kein Effekt auf das Fortschreiten der Erkrankung.
FDA-Bewertung 2024: Für GH-Mangel, Osteoporose, Hüftfraktur, Sarkopenie, Übergewicht und Alzheimer sah die FDA keinen ausreichenden Wirksamkeitsbeleg; das Beratungsgremium stimmte gegen eine Aufnahme in die Liste der für Rezepturen zugelassenen Stoffe.
Muskelaufbau/„Recomp“ bei jungen Gesunden, besserer Schlaf, Anti-Aging: keine kontrollierten Studien in dieser Gruppe. Unbelegt.
🚩 Sicherheit & Red Flags
- Atemnot bei Belastung oder im Liegen, schnelle Gewichtszunahme, dicke Knöchel/Beine → ärztlich abklären; Zeichen einer Herzschwäche.
- Erhöhter Blutdruck — in der Hüftfraktur-Studie stieg er unter MK-677 deutlich.
- Starker Durst, häufiges Wasserlassen, steigender Nüchternzucker → Insulinresistenz/Diabetes-Risiko, besonders bei Vorbelastung.
- Ödeme, Gelenk- und Muskelschmerzen, Kribbeln in den Händen — häufige GH-typische Effekte.
- Herzerkrankung, Diabetes oder höheres Alter: genau die Gruppe, in der das Sicherheitssignal auftrat.
- Ware als Pulver/Kapsel ohne Zulassung: Gehalt und Reinheit ungeprüft; laut FDA fehlen selbst für den Rohstoff Angaben zu chiraler Reinheit und Verunreinigungen.
Das sagt die Community
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- Nass R et al. Effects of an oral ghrelin mimetic on body composition and clinical outcomes in healthy older adults: a randomized trial. Ann Intern Med 2008;149(9) (PMID 18981485).
- Adunsky A et al. MK-0677 (ibutamoren mesylate) for the treatment of patients recovering from hip fracture: a multicenter, randomized, placebo-controlled phase IIb study. Arch Gerontol Geriatr 2011;53:183–189 (PMID 21067829).
- Sevigny JJ et al. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology 2008 (PMID 19015485).
- FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee, 29.10.2024 — Ibutamoren mesylate (u. a. CHF-Zahlen, Fazit).
- FDA — PCAC-Sitzung 29.10.2024 (Abstimmung gegen Aufnahme in die 503A-Liste).
- ClinicalTrials.gov NCT06948214 — Phase 3 LUM-201 (Ibutamoren-Mesylat) bei Kindern mit GH-Mangel, rekrutierend.
- Sigalos JT, Pastuszak AW. The Safety and Efficacy of Growth Hormone Secretagogues. Sex Med Rev 2018 (PMC5632578).
- Anti-Doping-Gesetz (AntiDopG), Anlage — „Ibutamoren, synonym MK-677, Nutrabol“.
- WADA Prohibited List 2026 — S2.2.4 Growth hormone secretagogues (ibutamoren (MK-677)).
Weitere im Lexikon
Synthetisches GHRH-Analogon — FDA-zugelassen (Egrifta) für HIV-assoziierte Lipodystrophie, in DE/EU nicht zugelassen.
Synthetisches GHRH-Analogon (GH-Sekretagogum) — existiert als Variante mit DAC (Drug Affinity Complex, Halbwertszeit von Tagen) und ohne DAC (kurzwirksam). Nirgends als Arzneimittel zugelassen.
Selektives GH-Sekretagog (Ghrelin-Rezeptor-Agonist, GHRP-artig) — Präklinik plus frühe Klinik.