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Lexikon & Studienfaktengeprüft 05.10.2026
Evidenz🧑 Human-RCT🧪 klein/unkontrolliert⚙️ mechanistisch🐭 nur Tier❓ unbelegt

Substanzprofil

TB-500

Ac-LKKTETQ · „Tβ4-Fragment 17–23“

Synthetisches 7-Aminosäuren-Fragment aus Thymosin-β4 — online als „Heilungs-Peptid“ vermarktet, am Menschen aber nie untersucht.

Nur Bildung & Information — keine medizinische Beratung, keine Anwendungs-/Dosieranleitung. Nachmachen geschieht auf eigenes Risiko (18+). Details im Disclaimer.
Klasse
Synthetisches Heptapeptid (7 AS), N-acetyliertAc-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln, MW ~889 Da
Herkunft
Ausschnitt (Position 17–23) aus Thymosin-β4Tβ4 selbst = 43 AS, körpereigen, in fast allen Zellen
Abgrenzung
TB-500 ≠ Thymosin-β4anderes Molekül — Tβ4-Studien gelten nicht für TB-500
Name
Handelsname, kein offizieller WirkstoffnameFDA: unter „TB-500“ werden verschiedene Salze und sogar andere Wirkstoffe verkauft
Humandaten
keineFDA 2026: keine Studie, keine PK, kein Fallbericht am Menschen
Zulassung DE/EU/US
keine — nirgends zugelassen
WADA-Status
S2 — jederzeit verboten„Thymosin-β4 und seine Derivate, z. B. TB-500“ namentlich gelistet
Recht DE (Doping)
in der Anlage zum AntiDopG (Thymosin-β4 und Derivate, z. B. TB-500)Erwerb/Besitz einer „nicht geringen Menge“ zum Doping im Sport strafbar (§ 2 Abs. 3)
Evidenzgrad gesamt
🐭 wenig · ⚙️ Hypothese · 🧑 keine

Einordnung: Was TB-500 ist — und was nicht

Thymosin-β4 (Tβ4) ist ein körpereigenes Protein aus 43 Aminosäuren, das in fast allen Zellen vorkommt und dort Aktin bindet — einen Baustein des Zellgerüsts. TB-500 ist nur ein Ausschnitt daraus: sieben Aminosäuren (Position 17–23) mit einer zusätzlichen Acetylgruppe. Viele Verkaufsseiten setzen beides gleich. Die FDA hält 2026 ausdrücklich fest: Das sind nicht dieselben Substanzen.

Aktin-Bindung als Kern-Hypothese: Der TB-500-Abschnitt enthält die Aktin-bindende Region von Tβ4 (LKKTET). Ob diese Bindung erklärt, warum das Fragment in Versuchen Gefäßneubildung und Wundheilung beeinflusste, ist laut FDA ungeklärt.

⚙️ mechanistisch

Die oft zitierte Tierstudie betraf ein anderes Molekül: Philp et al. (2003) zeigten bessere Wundheilung bei alten Mäusen — mit dem nicht acetylierten Fragment LKKTETQ, auf die Haut aufgetragen. Die FDA betont: Acetylierung verändert Ladung, Stabilität und Bindungsverhalten, die Ergebnisse lassen sich nicht direkt auf TB-500 übertragen.

🐭 nur Tier

TB-500 selbst zeigte im Zellversuch keinen Effekt: In einem Kratz-Wundmodell mit Bindegewebszellen (Rahaman et al. 2024) schloss TB-500 die Wunde nicht schneller als die Kontrolle — ein Abbauprodukt (Ac-LKKTE) dagegen geringfügig. Ob TB-500 im Körper überhaupt selbst wirkt oder erst über Abbauprodukte, ist offen.

⚙️ mechanistisch

Herkunft aus dem Rennsport: TB-500 wurde laut FDA erstmals 2003 synthetisiert; ab 2011 tauchte ein Tierarzt-Präparat auf, das zur Leistungssteigerung bei Rennpferden und Windhunden vermarktet wurde. Die meisten Stoffwechseldaten stammen aus Doping-Analytik an Pferden und Ratten.

🐭 nur Tier

Studienlage — ehrlich eingeordnet (in beide Richtungen)

Zwei Fehler sind verbreitet: „TB-500 ist am Menschen getestet“ (falsch — getestet ist Tβ4) UND „zu Tβ4 gibt es gar nichts“ (auch falsch). Die ehrliche Lage:

TB-500 am Menschen: nichts. Die FDA durchsuchte für ihre Bewertung (Mai 2026) PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov und ihre Meldedatenbanken. Ergebnis: keine klinische Studie, keine Pharmakokinetik-Daten, kein publizierter Fallbericht zu TB-500 am Menschen. Auch Toxizitätsstudien im Tier fand sie nicht.

❓ unbelegt

Das volle Tβ4 wurde am Menschen geprüft: Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit intravenösem Tβ4 an 40 gesunden Freiwilligen (Ruff et al. 2010) fand keine dosislimitierende Toxizität; eine weitere Phase 1 mit rekombinantem Tβ4 lief in China (Wang et al. 2021). Das sind Sicherheitsdaten für Tβ4, nicht für TB-500.

🧪 klein/unkontrolliert

Tβ4-Augentropfen (RGN-259) bis Phase 3 — ohne Zulassung: Bei neurotropher Keratopathie verfehlte die Phase-3-Studie SEER-1 (n = 18) ihren primären Endpunkt knapp (vollständige Heilung 60 % vs. 12,5 %, p = 0,0656); die europäische Phase 3 SEER-3 verfehlte ihn 2025 ebenfalls. Auch das trockene Auge wurde in Phase-3-Studien (ARISE) untersucht. Zugelassen ist Tβ4 bis heute nirgends.

🧑 Human-RCT

Muskel-, Sehnen-, Gelenk-, Haar- oder Leistungs-Claims: Die FDA listet rund 20 online beworbene Anwendungen — für keine einzige gibt es eine Humanstudie mit TB-500. Unbelegt.

❓ unbelegt

🚩 Warn- und Risikosignale

  • Du weißt nicht, was in der Ampulle ist: Die FDA fand unter dem Namen „TB-500“ verschiedene Salze und sogar andere Wirkstoffe; selbst die eingereichten Unterlagen enthielten widersprüchliche CAS-Nummern und Summenformeln. „TB-500“, „Tβ4“ und „TB4-Frag“ werden im Handel durcheinandergeworfen.
  • Immunreaktion: Die FDA sieht bei unter die Haut oder in den Muskel gespritzten Peptiden ein erhebliches Risiko für Immunreaktionen, verstärkt durch Verklumpung (Aggregation) und Verunreinigungen. Allergie-artige Symptome, Schwellung oder anhaltende Rötung → ärztlich abklären.
  • Theoretisches Tumor-Bedenken: Für das volle Tβ4 zeigten Tier- und Zellstudien eine Rolle bei Gefäßneubildung und Metastasierung (Cha et al. 2003). Ob das für das Fragment gilt, ist nicht untersucht — weder belegt noch ausgeschlossen. Neue oder wachsende Knoten → abklären.
  • Keine Sicherheitsbasis: Kein FAERS-Bericht heißt hier nicht „sicher“, sondern „nie systematisch erfasst“ — es gibt keine Human-Sicherheitsdaten zu TB-500.
  • Sportler: TB-500 steht namentlich auf der WADA-Liste (S2), jederzeit verboten. Abbauprodukte sind nachweisbar; die WADA förderte dafür eigens ein Forschungsprojekt.
Die zentrale Harm-Reduction-Botschaft: TB-500 ist ein Bruchstück eines körpereigenen Proteins — nicht das Protein selbst. Die Humanstudien, die online als Beleg herumgereicht werden, betreffen Thymosin-β4, und selbst dort steht keine Zulassung am Ende. Zu TB-500 selbst gibt es null Humandaten: keine Wirksamkeit, keine Pharmakokinetik, keine Sicherheit. Die FDA-Fachleute empfahlen 2026, TB-500 nicht für Apotheken-Herstellung freizugeben; ein Beratergremium stimmte knapp (8:6:1) dafür, entschieden hat die FDA damit noch nichts. Graumarkt-Ware bedeutet zusätzlich: unklare Identität, unklare Reinheit, kein Qualitätsstandard. Erfahrungsberichte sind keine Belege. Wir geben keine Dosier- oder Anwendungsempfehlung.

Das sagt die Community

Erfahrungen und Fragen aus dem Forum — Erfahrungsaustausch, keine Empfehlung von uns.

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Quellen

  1. Anlage zum Anti-Doping-Gesetz (AntiDopG) — Thymosin-β4 und seine Derivate, z. B. TB-500.
  2. FDA Briefing Document — Evaluation of TB-500-Related Bulk Drug Substances, PCAC 23./24.07.2026 (Stand 15.05.2026): keine Humanstudien, Immunogenitäts-Bedenken, Empfehlung gegen Aufnahme.
  3. FDA — Pharmacy Compounding Advisory Committee, Sitzung 23./24.07.2026 (Tagesordnung & Unterlagen).
  4. McDermott (Kanzlei) — „Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides“, 27.07.2026 (Abstimmung TB-500: 8 ja, 6 nein, 1 Enthaltung; Kategorie-2-Streichung April 2026).
  5. RAPS — FDA advisory committee votes, 24.07.2026 (Voten nicht bindend, Entscheidung liegt bei der FDA).
  6. Philp D et al. — Thymosin β4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair Regen 2003, PMID 12581423.
  7. Rahaman KA et al. — Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites … and their screening by wound healing activities in-vitro. J Chromatogr B 2024, PMID 38382158.
  8. Ruff D et al. — A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin β4 in healthy volunteers. Ann N Y Acad Sci 2010, PMID 20536472.
  9. Wang X et al. — First-in-human phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. J Cell Mol Med 2021 (PMC8419156).
  10. Sosne G et al. — 0.1 % RGN-259 (Thymosin β4) in Neurotrophic Keratopathy, Phase III (SEER-1). Int J Mol Sci 2022 (PMC9820614).
  11. Ophthalmology Times — RGN-259 verfehlt primären Endpunkt in Phase 3 SEER-3, 24.06.2025.
  12. ClinicalTrials.gov NCT03937882 — RGN-259 bei trockenem Auge (ARISE-3), Phase 3.
  13. Cha HJ, Jeong MJ, Kleinman HK — Role of thymosin β4 in tumor metastasis and angiogenesis. J Natl Cancer Inst 2003, PMID 14625258.
  14. WADA Prohibited List 2026 — S2.3: „Thymosin-β4 and its derivatives, e.g. TB-500“, jederzeit verboten.
  15. USADA — 2018 Prohibited List: Thymosin-β4 und Derivate (z. B. TB-500) als Wachstumsfaktoren unter S2.3 aufgenommen.

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BPC-157

Synthetisches Pentadecapeptid (15 AS), online als „Wolverine-Peptid“ gehyped — präklinisch stark, aber am Menschen nur dünn belegt.

KLOW

Marketing-Blend aus vier Peptiden (KPV · GHK-Cu · BPC-157 · TB-500) — kein untersuchter Wirkstoff. Es gibt null Evidenz für die Kombination als solche; alles Belastbare betrifft nur die vier Einzelpeptide. Jede „Synergie“ ist eine unbelegte Behauptung aus dem Shop-Umfeld.

KPV

Tripeptid aus dem Ende des Hormons α-MSH — im Tiermodell entzündungshemmend, online als Darm- und Haut-Wundermittel vermarktet, am Menschen nie untersucht.

Unabhängig gegen Primärliteratur geprüft — kein Forencontent als Quelle. Keine Dosier-/Anwendungsanleitung. Redaktioneller Stand: 05.10.2026.