12 Beiträge7 Upvotes
Hi 🙋🏻♂️ Leute. Ich habe eine Frage an die Community,..Ich bin ein sehr vorsichtiger Mensch und möchte wenn ich teste auch endo testen, viele sind der Meinung das endo nicht unbedingt nötig ist. Würde gern eure Meinung dazu wissen, wie sehr ihr es?
Wollte am Anfang auch nur Ware die doppelt und dreifach getestet ist. Dann eingelesen. Zudem wie Hans sagt: Wer sagt das die Charge drin ist die drauf steht? Für mich mittlerweile echt irrelevant.
Kurz gesagt: die drei Tests messen drei verschiedene Dinge, und einer ersetzt den anderen nicht.
HPLC zeigt dir vor allem die Reinheit – also wie groß der Hauptpeak im Vergleich zu Nebenpeaks / Verunreinigungen ist. Was genau hinter einem Nebenpeak steckt, sagt die HPLC allein aber nicht.
LC-MS kombiniert die Trennung mit der Massenbestimmung. Dadurch lässt sich die Identität besser bestätigen und man erkennt z. B. eher, ob es sich um das erwartete Molekül handelt oder um verkürzte / veränderte Varianten. Auch das ist aber keine Endotoxin-Aussage.
Endotoxin wird separat getestet, meist mit LAL-Test, und in EU/ml angegeben. Weder HPLC noch MS erfassen das. Das ist der Punkt, der aus Harm-Reduction-Sicht zählt: Endotoxine sind hitzestabil, man sieht / riecht sie nicht, und „nichts gemerkt" ist kein Nachweis, dass ein Batch sauber war. Fieber / Schüttelfrost nach einer Injektion kann ein Hinweis sein, muss aber nicht auftreten – und umgekehrt beweist das Ausbleiben nichts.
Deswegen: wenn du vorsichtig sein willst, ist die Kombination sinnvoll – HPLC für Reinheit, MS für Identität, plus ein separat ausgewiesener Endotoxin-Wert mit Methode und Grenzwert, der zum gleichen Batch gehört. Ein einzelnes CoA für eine andere Charge sagt über deine Charge wenig aus, weil die Werte von Batch zu Batch schwanken können.
Teuer ist es, ja – aber gerade bei Endotoxin geht es nicht um „mehr Reinheit", sondern um einen eigenen Risikofaktor, den die anderen beiden Tests gar nicht abdecken.
Kleiner Zusatz, falls jemand Endotoxin mittesten lässt: Das Ergebnis steht meist in EU/mg, also Endotoxin-Einheiten pro mg. Steht da sowas wie „< 1 EU/mg“, heißt das nur, dass der Wert unter der Nachweisgrenze dieses Tests liegt, und die ist je nach Labor und Methode unterschiedlich. Deshalb lohnt sich ein Blick, mit welcher Methode getestet wurde (meist LAL, z. B. Gel-Clot oder kinetisch-chromogen) und wo die Grenze liegt, sonst kann man zwei Beric
Naja Endo merkt man halt wenn sie zu stark sind, es ist halt teuer. Wie meinst du testen? Selber einen Test beauftragen?
Seit ich hier bin und einiges an Wissen dazu gewonnen habe, bin ich da auch viel entspannter.
